Early Outcomes of an Artificial Endothelial Replacement Membrane Implantation After Failed Repeat Endothelial Keratoplasty
Luigi Fontana, et al. (Italy)
Cornea 2024(9);43:1088–1094
目的：繰り返す角膜内皮移植術（EK）の移植片不全に対する人工角膜内皮（EndoArt、EyeYon Medical社、イスラエル）移植術の成績を報告する。
EndoArtは、厚さ50μm、直径6.5mmのヒドロキシエチルメタクリレートとメチルメタクリレートの柔軟な材料で構成され、角膜後面の曲率に合わせて成形され、人工的な流体バリアとして機能し、病的な角膜内皮の機能を代替する。デバイスが角膜内皮面に接着すると、角膜実質への水分の浸透が妨げられ、その結果、実質の浮腫が減少し角膜の透明度が改善する。
対象と方法：過去に2回以上EK後に移植片不全となった患者5例。逆シンスキーフック（Moria SA, Nanterre, France）を用いてEKグラフトを角膜後面から剥離し、2.0mmの角膜トンネルから取り出した。その後、EndoArtを角膜表面に置き、端に見える「F」マークに従って、正しい方向を確認した。先端が鈍いスパチュラ（Janach Srl, Como, Italy）を使用し、角膜トンネルを通して前房内にEndoArtを押し込んだ。前房内に挿入されると自然に展開し、角膜中央に配置された。10％C3F8を前房内に注入し、角膜後面に密着させた。10-0のナイロンで角膜に1針縫合、3ヵ月に抜糸した。
結果：4例はEndoArt移植前に2回、1例は3回のEKを受けていた。最後のEKからEndoArt移植までの平均期間は3±1年であった。手術の6ヵ月後、角膜後面に完全に接着し、すべての患者で角膜中心部は透明であった。術前の平均CDVAは1.26 ± 0.25 logMAR、術後最終平均CDVAは0.74 ± 0.44 logMARであった（P = 0.062）。術後、視力は2例で11 line改善、2例で2～5 line改善、1例で3 line低下した。平均CCTは、術前805 ± 135 mmから術後6ヵ月で588 ± 60 mm、全例で顕著なCCT低下がみられた（P = 0.015）。重大な合併症は認められなかったが、5人中4人は、術後2～8週間でEndoArtの解離が生じたため、1回以上の10％C3F8再注入を必要とした。
緑内障点眼剤を使用している患者3例と緑内障手術歴のある患者1例での眼圧上昇は認められなかった。全例でNRS（Numerical Rating Scale）が1.5〜5ポイント減少し、自覚的な痛みが軽減した。
結論：この研究期間中にEndoArtの抜去を必要とした患者は一人もいなかったことから、短期的な安全性は良好であることが示唆された。また、患者の視機能を改善する能力を実証した。（CH）
